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下午上手术的时候,林远笑着拿着一个文件袋走进了手术室,并对闵教授说:“师父,伦理学会那边跑下来了,下次手术前,只要和病人说好,这个课题就可以开始着手了。”
伦理学会的审批程序,最主要的原则就是非伤害原则,闵教授递交上去的提法,不但可以给病人省钱,还能有更好的疗效,除非是搞美容缝合线的产家不喜欢外,对其他人来讲都是皆大欢喜的事情。
不过闵教授自己本来就不喜欢用美容线,所以也就没有什么关系了。
闵教授笑了笑道:“既然审批下来了,就开始做。”
“这个课题,一定要好好做,而且要给病人说好,愿意成为实验组的,皮肤减张器的费用,是可以全部免除的。”
这是一项临床试验,当然所有的经费,都理应由实验方出。
不涉及什么药材,只是小操作的改变,一般不要钱、伤口恢复好两个选项下来,基本上病人就没有不同意的。
“知道了,闵教授。”林远等人都回道。
不过紧接着,闵教授还是强调道:“当然,最重要的事情,就是病人自愿原则,你们不得说任何诱导性的话语,咱们先是临床医生,再才是临床工作者,千万不能为了科研,就忘记了基本的原则。”
“我和林尤、大光哥他们都会再次核实。”
“其实,不是实验组,也可以成为对照组的嘛。”
其实,双盲法随机对照试验,是在循证医学上,支持结论依据更高的一种实验方法。
就是,受试者和统计人员,都不知道到底是谁接受了临床试验,但是,在有创操作中,这种情况是万万不能的。伦理学会,也是不可能经过审批的。
朱雀光听了闵教授的话后,忽然说道:“闵教授,我觉得,在小陆提出的那个快速康复法的术后随访中,倒是可以试一试RCT,另外找三个博士负责随访中的数据统计,可以更大程度地较少主观误差。”
“这样的对比效果,可能会不太明显,但是最终结果的可信度,会大大增加。”
闵教授点了点头:“我也是这么想的,届时,不论是这个伤口术后的愈合程度和快速康复法评分的术后康复程度,都要由第三个不参与到试验中的人来做。”
“快速康复法不是操作,所以是可以采用双盲法的。只要掌握好适应证,我觉得很有搞头。”
临床上所有的试验,都是需要团队来进行操作的,而不是简单地只要一个人就能够完成,否则那样搞出来的东西,全都是带有了很强的主观性,并不符合科研的严谨性。
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